Una opzione per la gestione dell'infezione da citomegalovirus ( CMV ) dopo trapianto di organi solidi o trapianto di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ) è la terapia preventiva, in cui vengono misurate le cariche virali di CMV con somministrazione di un antivirale quando viene raggiunto un valore soglia.

Tuttavia, tra i farmaci anti-CMV disponibili per la terapia preventiva Valganciclovir presenta una notevole tossicità ematologica e Foscarnet è disponibile solo per via endovenosa ed è nefrotossico.

Sono stati presentati i dati di uno studio di fase 2 che ha messo a confronto il farmaco antivirale sperimentale Maribavir con Valganciclovir.

Sono stati arruolati pazienti da sottoporre a trapianto HSCT o trapiando di organi solidi con carichi virali di CMV tra 1000 e 100.000 copie/ mL e nessuna malattia o resistenza al virus CMV.
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1: 1: 1:1 a tre diversi dosaggi di Maribavir o a Valganciclovir.

L'analisi intention-to-treat ha incluso 159 pazienti.

Nell'arco di 3 settimane, il 62% dei pazienti nei bracci aggregati Maribavir e il 56% nel braccio Valganciclovir ha presentato una risposta al trattamento ( cioè carica virale di CMV non-rilevabile ).

La risposta a Maribavir a 6 settimane è stata dell'87% nei soggetti con carica virale al basale inferiore a 10.000 copie/mL contro il 59% in quelli a livello superiore.

La disgeusia è risultato l'effetto collaterale più comune ( 40% ) con Maribavir.

Nessun partecipante ha interrotto Maribavir a causa di nefrotossicità o mielosoppressione.

Sebbene siano necessari studi di fase 3, Maribavir sembra essere efficace quanto Valganciclovir se impiegato come preventivo e non presenta una tossicità ematologica o renale significativa.
L'efficacia del farmaco per la malattia accertata è meno certa.
Dosi profilattiche inferiori di 100 mg due volte al giorno erano inefficaci negli studi di fase 3, ma dosi due volte al giorno da 400 mg a 1200 mg hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento delle infezioni resistenti o refrattarie, sebbene la resistenza dopo una risposta iniziale fosse comune e potrebbe essere una limitazione importante. ( Xagena_2019 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2019

Xagena_Medicina_2019